Rhannau Mowldio Chwistrellu Precision Meddygol

Rhannau Mowldio Chwistrellu Precision Meddygol|ISO 13485 Gweithgynhyrchu Contract

Trosolwg

Cydrannau mowldio chwistrelliad manwl gywir wedi'u hardystio gan FDA, wedi'u peiriannu ar gyfer dyfeisiau diagnostig, offer llawfeddygol, a systemau dosbarthu hylifau. Gwneir y cynhyrchiad o fewn ystafelloedd glân ISO Dosbarth 7 ac ISO Dosbarth 8 gan ddefnyddio thermoplastigion peirianneg gradd feddygol. Cefnogir pob rhediad cynhyrchu gan olrhain llawer llym o belenni polymer amrwd i ran gorffenedig wedi'i fowldio, gan liniaru risgiau rheoleiddiol a chadwyn gyflenwi ar gyfer OEMs dyfeisiau meddygol ledled y byd.

Ystod Cynnyrch a Ffit Deunydd

Cetris Microhylifol a Diagnostig (COC/COP, PC):

Cardiau assay aml-rhan a sglodion-sianel micro sy'n gofyn am ddim cyfeiriadedd, eglurder optegol llym, a goddefiannau wyneb gwastad.

Cydrannau Rheoli Hylif (PP, PSU):

Cloeon luer, blociau manifold, cyrff falf, a chanolbwyntiau cathetr wedi'u peiriannu i wrthsefyll pwysau hydrostatig heb gracio micro.

Tai Dyfeisiau Llawfeddygol a Chyflenwi (ABS, PC/ABS, POM):

Dolenni offer ergonomig, gorchuddion trocar, botymau actiwadydd, a-clostiroedd dyfais danfon sengl.

Tai Cymorth Gwisgadwy a Mewnblanadwy (PEEK, PSU):

Llociau plastig biogydnaws, sy'n gwrthsefyll cemegolion, ar gyfer caledwedd monitro a thrwyth cyffuriau a wisgir gan gleifion.

Nodyn Gwirio Gweledol a Pheirianneg:

[Insert High{0}}Resolution Cleanroom Assembly Image Here] - Yn dangos ein llinellau cynhyrchu amgylchedd rheoledig ac arferion rheoli halogiad.
[Mewnosod Micro{0}Cau Cydran Nodwedd-i fyny Yma] - Tynnu sylw at adrannau wal tenau cymhleth i lawr i 0.2 mm ac eglurder gradd optegol - ar cetris diagnostig.

Galluoedd Cynhyrchu

Cyfleusterau Ystafell Lân:

Mowldio chwistrellu pwrpasol ISO Dosbarth 7 (Dosbarth 10,000) ac ISO Dosbarth 8 (Dosbarth 100,000) ac amgylcheddau pecynnu eilaidd.

Peiriannau Mowldio:

Peiriannau mowldio chwistrellu trydan a hybrid (30T i 300T) wedi'u hoptimeiddio ar gyfer micro-mowldio a geometreg waliau tenau i lawr i 0.2 mm.

Offer a DFM:

Dadansoddiad mewnol Design for Manufacturability, dylunio offer aml geudod, systemau rhedwr poeth, a pheiriannu EDM manwl uchel gyda rheolaeth goddefgarwch i ±0.005 mm.

Gweithrediadau Uwchradd:

Weldio uwchsonig, marcio laser, is-cynulliad ystafell lân, ac archwiliad gweledol awtomataidd.

Ceisiadau

Precision Injection Molded Components For Medical Devices

Yn-Vitro Diagnostics (IVD):

Platiau ffynnon aml-a chetris prep sampl sy'n gofyn am sefydlogrwydd dimensiwn tynn a gwrthiant cemegol i adweithyddion.

Precision Plastic Supports For Medical Equipment

Therapi Trwyth a Thrallwyso:

Cysylltwyr cyfanrwydd-uchel a siambrau diferu sy'n cynnal pwysedd hylif parhaus.

Llawfeddygaeth Lleiaf Ymyrrol:

Elfennau strwythurol mewnol endosgopig a laparosgopig sy'n gofyn am gryfder tynnol uchel a dygnwch sterileiddio (Autoclave, EtO, Gama).

Model Partneriaeth OEM / ODM

DFM a Dewis Deunydd:

Adolygiad peirianneg o ffeiliau CAD yn canolbwyntio ar unffurfiaeth trwch wal, lleoliad giât, onglau drafft, a chydnawsedd resin (PC, COC, PEEK, PP, ABS).

Offer a Samplu:

Prototeip neu gynhyrchu-gwneuthuriad llwydni dur gradd, wedi'i ddilyn gan samplu T1/T2 gydag adroddiadau arolygu dimensiwn cyflawn (CMM a chymaryddion optegol).

Dilysu Proses:

Cefnogaeth dechnegol a chynhyrchu data ar gyfer Cymhwyster Gosod (IQ), Cymhwyster Gweithredol (OQ), a Chymhwyster Perfformiad (PQ).

Cynhyrchu Cyfaint:

Cytundebau Kanban, rheoli stoc diogelwch, a datganiadau swp wedi'u hamserlennu.

Rheoli Ansawdd a Chydymffurfiaeth

System Rheoli Ansawdd:

Wedi'i ardystio i ISO 13485.

Protocolau Arolygu:

Archwiliad optegol awtomataidd (AOI), CMM manwl uchel, profi garwedd arwyneb, a dilysiad mynegai llif toddi (MFI).

Dogfennaeth Rheoleiddio:

Darperir tystysgrifau dadansoddi deunydd USP Dosbarth VI ac ISO 10993 (CoA) gyda phob lot cynhyrchu.

Cwestiynau Cyffredin Technegol

C: Pa resinau gradd meddygol sydd fwyaf addas ar gyfer dulliau sterileiddio penodol?

A: COC / COP: Eglurder optegol ardderchog; yn ddelfrydol ar gyfer sterileiddio Gama ac Eto; yn dueddol o ddiraddio o dan awtoclafio gwres uchel.
PEEK: Cryfder mecanyddol eithriadol a sefydlogrwydd thermol; yn gwrthsefyll cylchoedd awtoclaf dro ar ôl tro a sterileiddio cemegol llym.
Pholycarbonad (PC): ymwrthedd effaith da a thryloywder; gydnaws ag EtO a Gamma (gall melynu bach ddigwydd gyda -gama dos uchel).
Polypropylen (PP): ymwrthedd cemegol ardderchog; dewis safonol ar gyfer-llwybrau hylif untro sydd wedi'u sterileiddio gan EtO neu Gamma.

C: A ydych chi'n darparu dogfennaeth ddilysu ar gyfer cyflwyniadau rheoleiddiol?

A: Ydw. Rydym yn cynhyrchu pecynnau dogfennaeth cynhwysfawr gan gynnwys adroddiadau arolygu dimensiwn, tystysgrifau deunydd, paramedrau proses, a data ategol ar gyfer protocolau IQ/OQ/PQ.

C: Beth yw'r amser arweiniol nodweddiadol ar gyfer offer llwydni arferol?

A: Mae offer prototeip safonol yn amrywio o 2 i 3 wythnos. Mae mowldiau dur ceudod aml-radd cynhyrchu fel arfer yn gofyn am 4 i 7 wythnos yn dibynnu ar gymhlethdod rhannol, cyfrif ceudod, ac integreiddio rhedwr poeth.

C: Sut ydych chi'n rheoli halogiad gronynnol a biolegol yn ystod mowldio?

A: Mae'r cynhyrchiad yn digwydd y tu mewn i ystafelloedd glân ISO Dosbarth 7 a Dosbarth 8. Mae personél yn gwisgo lint-dillad ystafell lân am ddim, mae llwythwyr deunydd awtomataidd yn atal amlygiad amgylchynol, ac mae rhannau gorffenedig yn cael eu selio ar unwaith mewn bagiau poly gradd meddygol gwrth-statig.

Cais am Ddyfynbris

I dderbyn gwerthusiad technegol a dyfynbris cystadleuol o fewn 24 awr, cyflwynwch y paramedrau prosiect canlynol trwy e-bost:
Model CAD 3D:Fformat STEP neu IGES.
Lluniadu 2D: Goddefiannau, dimensiynau critigol, a gofynion gorffeniad wyneb (safonau SPI).
Manyleb Deunydd:Gradd resin a ffefrir neu ofynion perfformiad swyddogaethol.
Cyfrol Flynyddol Amcangyfrifedig:Meintiau swp a galw blynyddol rhagamcanol.
Gofynion Rheoliadol:Dull sterileiddio ac anghenion dogfennaeth ddilysu.

Gyda phrofiad helaeth, rydym yn un o'r gwneuthurwyr a chyflenwyr rhannau mowldio chwistrellu manwl mwyaf proffesiynol yn Tsieina. Croeso i brynu rhannau mowldio chwistrellu manwl meddygol wedi'u haddasu am bris cystadleuol o'n ffatri. Os oes gennych unrhyw ymholiad ynglŷn â rhestr brisiau, mae croeso i chi anfon e-bost atom.